Infohealth

Καρκίνος του μαστού: Νέα έγκριση φαρμάκου φέρνει ελπίδα σε ασθενείς με HR+/HER2+ μεταστατική νόσο

Μια σημαντική εξέλιξη στη θεραπευτική αντιμετώπιση του μεταστατικού καρκίνου του μαστού φέρνει η πρόσφατη έγκριση του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη χρήση του palbociclib σε συνδυασμό με trastuzumab, με ή χωρίς pertuzumab, ως θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς με ορμονοευαίσθητο (HR+)/HER2-θετικό τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού.

Η νέα έγκριση αφορά μια ιδιαίτερη κατηγορία ασθενών, καθώς περίπου το 10% των περιστατικών καρκίνου του μαστού χαρακτηρίζεται τόσο από θετικούς ορμονικούς υποδοχείς (HR+) όσο και από υπερέκφραση του υποδοχέα HER2.

Τι αλλάζει στη θεραπεία

Όπως επισημαίνουν ο Καθηγητής Θεραπευτικής – Ογκολογίας – Αιματολογίας του ΕΚΠΑ, Θάνος Δημόπουλος, και η Δρ. Αγγελική Ανδρικοπούλου, τα τελευταία χρόνια η χρήση των αντι-HER2 θεραπειών, όπως το trastuzumab και το pertuzumab, έχει βελτιώσει σημαντικά την πρόγνωση των ασθενών. Ωστόσο, η ανάπτυξη αντοχής στη θεραπεία εξακολουθεί να αποτελεί μια μεγάλη πρόκληση.

Μέχρι σήμερα, μετά την ολοκλήρωση της αρχικής χημειοθεραπείας, η συνήθης πρακτική ήταν η συνέχιση της αντι-HER2 θεραπείας σε συνδυασμό με ορμονοθεραπεία.

Η νέα έγκριση έρχεται να προσθέσει μία ακόμη θεραπευτική επιλογή, καθώς το palbociclib, ένας αναστολέας των CDK4/6, μπορεί πλέον να χορηγείται και σε αυτή την κατηγορία ασθενών ως θεραπεία συντήρησης.

Τα αποτελέσματα της μελέτης PATINA

Η απόφαση του FDA βασίστηκε στα αποτελέσματα της διεθνούς κλινικής μελέτης PATINA, στην οποία συμμετείχαν ασθενείς με HR+/HER2-θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού που δεν παρουσίασαν εξέλιξη της νόσου μετά από 4 έως 8 κύκλους αρχικής θεραπείας.

Οι συμμετέχοντες έλαβαν είτε:

trastuzumab (με ή χωρίς pertuzumab) σε συνδυασμό με ορμονοθεραπεία,
είτε το ίδιο θεραπευτικό σχήμα με την προσθήκη του palbociclib.

Τα αποτελέσματα ήταν ιδιαίτερα ενθαρρυντικά, καθώς η προσθήκη του palbociclib:

μείωσε κατά 25% τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου, ενώ
αύξησε τον διάμεσο χρόνο χωρίς υποτροπή από 29,1 σε 44,3 μήνες.

Μια νέα θεραπευτική επιλογή

Σύμφωνα με τους ειδικούς, πρόκειται για την πρώτη μεγάλη τυχαιοποιημένη μελέτη που δείχνει ότι η αναστολή των CDK4/6 μπορεί να περιορίσει, σε σημαντικό βαθμό, τους μηχανισμούς αντίστασης που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της αντι-HER2 θεραπείας σε συνδυασμό με την ορμονοθεραπεία.

Το προφίλ ασφάλειας της θεραπείας κρίθηκε διαχειρίσιμο, με συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια την ουδετεροπενία, εύρημα που ήταν ήδη γνωστό από προηγούμενες μελέτες του φαρμάκου.

Η έγκριση του palbociclib για τον HR+/HER2-θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού σηματοδοτεί μια σημαντική πρόοδο στην εξατομικευμένη θεραπεία της νόσου, προσφέροντας μια νέα επιλογή που μπορεί να παρατείνει τον χρόνο ελέγχου της νόσου και να βελτιώσει την καθημερινότητα πολλών ασθενών.