Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας του φαρμακευτικού σκευάσματος LANAMONT 10MG/TAB BT X 30 TABS.
Πρόκειται για την παρτίδα 46021 με ημερομηνία λήξης 09/2026, η οποία αποσύρεται από την αγορά μετά από αποκλίσεις που εντοπίστηκαν κατά τον εργαστηριακό έλεγχο και αφορούν τη διχοτόμηση των δισκίων.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, η απόφαση ελήφθη στο πλαίσιο προστασίας της δημόσιας υγείας και για την ενίσχυση των ενεργειών απόσυρσης του προϊόντος από την αγορά.
Η εταιρεία SJA PHARM Ε.Π.Ε., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου, καλείται να ενημερώσει άμεσα όλους τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας, δηλαδή φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, ώστε να προχωρήσει η διαδικασία απόσυρσης μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Παράλληλα, επισημαίνεται ότι τα σχετικά παραστατικά της ανάκλησης θα πρέπει να διατηρηθούν για τουλάχιστον πέντε χρόνια και να είναι διαθέσιμα στον ΕΟΦ σε περίπτωση που ζητηθούν για έλεγχο.
Η ανακοίνωση αφορά αποκλειστικά τη συγκεκριμένη παρτίδα του προϊόντος και όχι το σύνολο του φαρμάκου.
Η απόφαση του ΕΟΦ
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της παρτίδας 46021 (ημ. λήξης 09/2026) του φαρμακευτικού προϊόντος LANAMONT 10MG/TAB BT X 30 TABS με ΚΩΔ ΕΟΦ 2071202 λόγω αποκλίσεων στα αποτελέσματα του εργαστηριακού ελέγχου ως προς την διχοτόμηση των δισκίων.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση των ενεργειών της εταιρείας ‘SJA PHARM Ε.Π.Ε.
Η εταιρεία ‘SJA PHARM Ε.Π.Ε.’ ως Κ.Α.Κ., οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας, ήτοι φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Διαβάστε επίσης:
Κυριακή Γρίβα: Την παραπομπή των τεσσάρων αστυνομικών σε δίκη ζητά η εισαγγελέας
Επίδομα 300 ευρώ σε ανέργους: Οι δικαιούχοι
Σχετικά Άρθρα
Google News