Στην απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του αντισηπτικού προϊόντος ASEPTOMAN gel της εταιρείας Dr. Schumacher προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, σύμφωνα με επίσημη ανακοίνωση.
Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, το συγκεκριμένο προϊόν κυκλοφόρησε στην αγορά πριν ολοκληρωθεί η απαραίτητη διαδικασία αξιολόγησης για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας βιοκτόνου προϊόντος, γεγονός που παραβιάζει το άρθρο 17 παράγραφος 1 του Κανονισμού (ΕΕ) 528/2012.
Με βάση την απόφαση, η εταιρεία BOURNAS MEDICALS, η οποία είναι υπεύθυνη για τη διανομή του προϊόντος στην ελληνική αγορά, καλείται να προχωρήσει άμεσα σε επικοινωνία με όλους τους αποδέκτες και να αποσύρει το προϊόν μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Η απαγόρευση θα παραμείνει σε ισχύ μέχρι να ολοκληρωθούν οι απαιτούμενες διαδικασίες και να εκδοθεί η σχετική άδεια από τον ΕΟΦ.
Η απόφαση του ΕΟΦ
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του προϊόντος ASEPTOMAN gel της εταιρείας Dr. Schumacher, το οποίο διατέθηκε στην αγορά, προτού ολοκληρωθεί η διαδικασία αξιολόγησης του αιτήματος για έκδοση άδειας κυκλοφορίας βιοκτόνου, κατά παράβαση του άρθρου 17 παρ. 1 του Κανονισμού (ΕΕ) 528/2012.
Η εταιρεία BOURNAS MEDICALS, ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες αυτού και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Η παρούσα απόφαση επιβάλλεται μέχρις ότου εκδοθεί η σχετική άδεια του ΕΟΦ.
Διαβάστε επίσης:
Διακοπές ρεύματος την Παρασκευή 08/05 σε Αττική και άλλες περιοχές
Τι να μαγειρέψω σήμερα: Μακαρόνια με κιμά από μανιτάρια και λαχανικά
Σχετικά Άρθρα
Google News