Την ανάκληση της παρτίδας 607491 του φαρμακευτικού προϊόντος Actilyse® Cathflo PD.I.S.INF, κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση, 2MG/VIAL ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων με την εξής αιτιολογία:
Σύμφωνα με ενημέρωση της εταιρείας Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε., η τελευταία προτίθεται να προβεί σε ανάκληση της εν λόγω παρτίδας κατόπιν διαπίστωσης της ύπαρξης εντός της συσκευασίας λανθασμένου Φύλλου Οδηγιών Χρήσης, το οποίο αντιστοιχεί στο ήδη ανακληθέν φαρμακευτικό προϊόν Actilyse® Cathflo P.SV.INJ.F, κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος και διαλύματος προς έγχυση, δηλ. περιλαμβάνει πληροφορίες για την ύπαρξη του διαλύτη στη συσκευασία, ο οποίος έχει καταργηθεί.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. Σημειώνεται ότι η τελευταία είναι επιφορτισμένη με την ευθύνη της άμεσης επικοινωνίας με τους πελάτες της, προκειμένου για την πραγματοποίηση κι επιτυχή περάτωση της απόσυρσης της συγκεκριμένης παρτίδας από την αγορά.
Σχετικά Άρθρα
Google News