Την ανάκληση της παρτίδας 607491 του φαρμακευτικού προϊόντος Actilyse® Cathflo PD.I.S.INF, κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση, 2MG/VIAL ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων με την εξής αιτιολογία:
Σύμφωνα με ενημέρωση της εταιρείας Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε., η τελευταία προτίθεται να προβεί σε ανάκληση της εν λόγω παρτίδας κατόπιν διαπίστωσης της ύπαρξης εντός της συσκευασίας λανθασμένου Φύλλου Οδηγιών Χρήσης, το οποίο αντιστοιχεί στο ήδη ανακληθέν φαρμακευτικό προϊόν Actilyse® Cathflo P.SV.INJ.F, κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος και διαλύματος προς έγχυση, δηλ. περιλαμβάνει πληροφορίες για την ύπαρξη του διαλύτη στη συσκευασία, ο οποίος έχει καταργηθεί.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. Σημειώνεται ότι η τελευταία είναι επιφορτισμένη με την ευθύνη της άμεσης επικοινωνίας με τους πελάτες της, προκειμένου για την πραγματοποίηση κι επιτυχή περάτωση της απόσυρσης της συγκεκριμένης παρτίδας από την αγορά.
Google News