ΕΟΦ: Ανακαλείται φάρμακο – Δείτε αναλυτικά

Την ανάκληση δύο συγκεκριμένων παρτίδων του κτηνιατρικού προϊόντος MODULIS 100 MG/ML ORAL SOLUTION FOR DOGS ανακοίνωσε ο ΕΟΦ, με στόχο την ενίσχυση της εθελοντικής διαδικασίας απόσυρσης που έχει ήδη κινήσει ο παρασκευαστής.

Η απόφαση αφορά τις παρτίδες 8Β1 με ημερομηνία λήξης 12/11/2026 και 10Β1 με ημερομηνία λήξης 07/06/2028.

Γιατί ανακαλείται το προϊόν

Σύμφωνα με την απόφαση, η εθελοντική ανάκληση πραγματοποιείται επειδή διαπιστώθηκε ασυμφωνία ανάμεσα στην πρώτη ύλη που χρησιμοποιήθηκε κατά την παραγωγή και σε εκείνη που αναφέρεται στον φάκελο της άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος.

Ειδικότερα, χρησιμοποιήθηκε αιθανόλη μετουσιωμένη, ενώ στον φάκελο της άδειας κυκλοφορίας αναφέρεται αιθανόλη άνυδρη.

Η απόφαση του ΕΟΦ εκδόθηκε προκειμένου να ενισχυθεί η εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει ο παραγωγός CEVA SANTE ANIMALE με έδρα το Loudéac της Γαλλίας.

Τι προβλέπεται για τη διάθεση των παρτίδων

Ο ΕΟΦ επισημαίνει ότι η CEVA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ, η οποία έχει προμηθευτεί τις συγκεκριμένες παρτίδες, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες τους και να προχωρήσει στην απόσυρσή τους από την αγορά.

Παράλληλα, τα σχετικά παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να διατηρούνται για τουλάχιστον πέντε χρόνια και να είναι διαθέσιμα στον ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Ανάκληση του κτηνιατρικού προϊόντος MODULIS 100 MG/ML ORAL SOLUTION FOR DOGS, με αρ. παρτίδων 8Β1 και 10Β1

Αρ. πρωτ.: 86897, 87240, 88217

Παρασκευαστής: CEVA SANTE ANIMALE, LOUDEAC, FRANCE

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση των παρτίδων: 8Β1 (ημερομηνία λήξης 12/11/2026), 10Β1 (ημερομηνία λήξης 07/06/2028), που αφορούν στο κτηνιατρικό προϊόν MODULIS 100 MG/ML ORAL SOLUTION FOR DOGS.

H εθελοντική αυτή ανάκληση πραγματοποιείται λόγω ασυμφωνίας μεταξύ της πρώτης ύλης (αιθανόλη μετουσιωμένη) που χρησιμοποιήθηκε στην παραγωγή και εκείνης που δηλώθηκε στο φάκελο της άδειας κυκλοφορίας (αιθανόλη άνυδρη).

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης του παραγωγού

CEVA SANTE ANIMALE, LOUDEAC, ΓΑΛΛΙΑ.

Η εταιρεία CEVA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ που έχει προμηθευτεί τις συγκεκριμένες παρτίδες οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της και να τις αποσύρει από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Για να δείτε την απόφαση πατήστε εδώ.

Διαβάστε επίσης:

Ισχυρό μήνυμα αλληλεγγύης και εθελοντισμού από τους κατοίκους της Σαλαμίνας μέσα από το Allwyn Care

Ούτε λευκό ούτε μπεζ: Αυτό είναι το χρώμα που επιλέγουν όλοι για το σπίτι τους το 2026