Ανεξήγητη ασθένεια εθελοντή διακόπτει τις κλινικές δοκιμές του εμβολίου της Johnson & Johnson

ανεξήγητη-ασθένεια-εθελοντή-διακόπτ

Δυστυχώς, άλλο ένα εμβόλιο, το οποίο μέχρι τώρα είχε δώσει πολύ καλά αποτελέσματα, αναστέλλει προσωρινά την κλινική δοκιμή του. Ο λόγος είναι ότι ένας από τους εθελοντές που συμμετέχει σε αυτή ασθενεί χωρίς να έχει δοθεί εξήγηση γι’ αυτό. Το εν λόγω εμβόλιο προέρχεται από τη φαρμακευτική βιομηχανία Johnson & Johnson, η οποία χθες ανακοίνωσε την αναστολή των δοκιμών, μια εξέλιξη που καθυστερεί μια από τις πιο προβεβλημένες προσπάθειες για τον έλεγχο της πανδημίας.

Διαβάστε επίσης: Γκίκας Μαγιορκίνης: «Δεν εμπνέει ανησυχία προς το παρόν η διακοπή των δοκιμών του εμβολίου της AstraZeneca»

«Αναστείλαμε προσωρινά τη χορήγηση περαιτέρω δόσεων του υποψήφιου εμβολίου μας εναντίον της COVID-19 στο πλαίσιο των κλινικών δοκιμών του, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής τρίτης φάσης Ensemble, λόγω της ανεξήγητης ασθένειας συμμετέχοντος στη δοκιμή», ανέφερε ο όμιλος σε ανακοίνωσή του.

Ένα έγγραφο που εστάλη σε εξωτερικούς ερευνητές που διεξήγαγαν την κλινική δοκιμή 60.000 ασθενών αναφέρει ότι έχει τηρηθεί ένας «κανόνας παύσης», ότι το διαδικτυακό σύστημα που χρησιμοποιήθηκε για την εγγραφή ασθενών στη μελέτη έχει κλείσει, ενώ η επιτροπή παρακολούθησης δεδομένων και ασφάλειας – μια ανεξάρτητη επιτροπή που παρακολουθεί την ασφάλεια των ασθενών κατά τις κλινικές δοκιμές θα συγκλιθεί άμεσα.

Η κατάσταση του ασθενούς αξιολογείται αυτή τη στιγμή από γιατρούς του ομίλου J&J και της επιτροπής.

Ανεπιθύμητα σοβαρά συμβάντα αυτής της φύσης είναι «αναμενόμενη συνιστώσα κάθε κλινικής δοκιμής, ειδικά μεγάλου εύρους», ανέφερε η Johnson & Johnson. Τα πρωτόκολλα του ομίλου που εφαρμόζονται προβλέπουν την αναστολή μιας κλινικής δοκιμής ώστε να προσδιοριστεί εάν αυτά τα ανεπιθύμητα συμβάντα συνδέονται με το σκεύασμα υπό δοκιμή κι εάν η δοκιμή είναι ασφαλές να ξαναρχίσει.

Πριν ανασταλεί η δοκιμή, τα αποτελέσματά της αναμένονταν περί τα τέλη του τρέχοντος έτους ή στις αρχές του 2021.

Σχετικά Άρθρα
Τι ισχύει για τους εμβολιασμένους συνοδούς ασθενών αναφορικά με τα rapid test
Τι ισχύει για τους εμβολιασμένους συνοδούς ασθενών αναφορικά με τα rapid test
Ψωρίαση: Αυτή είναι η επαναστατική θεραπεία που χαρίζει στους ασθενείς μια ζωή χωρίς περιορισμούς
Ψωρίαση: Αυτή είναι η επαναστατική θεραπεία που χαρίζει στους ασθενείς μια ζωή χωρίς περιορισμούς
Καρκίνος μαστού: Τρία βήματα για να προλάβεις την εμφάνισή του
Καρκίνος μαστού: Τρία βήματα για να προλάβεις την εμφάνισή του
Ινομυώματα Μήτρας: Όσα πρέπει να γνωρίζει μια γυναίκα
Ινομυώματα Μήτρας: Όσα πρέπει να γνωρίζει μια γυναίκα
Σε νέες βάσεις η σεξουαλική ζωή - Τα αιμοπετάλια «φραγμός» στη χαλάρωση του κόλπου και τον πόνο
Σε νέες βάσεις η σεξουαλική ζωή – Τα αιμοπετάλια «φραγμός» στη χαλάρωση του κόλπου και στον πόνο
Πώς η ατοπική δερματίτιδα μπορεί να προκαλέσει ακόμα και κατάθλιψη – Τι έδειξαν σχετικές μελέτες
Πώς η ατοπική δερματίτιδα μπορεί να προκαλέσει ακόμα και κατάθλιψη – Τι έδειξαν σχετικές μελέτες

Ακολουθήστε μας στο Google News
και ενημερωθείτε πρώτοι για τα νέα άρθρα του