Σκεύασμα σιδήρου ανακαλεί από την αγορά ο ΕΟΦ

Σκεύασμα σιδήρου ανακαλεί από την αγορά, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), έπειται από χημικό έλεγχο, που διενήργησαν τα κλιμάκιά του.

Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ για το σκεύασμα σιδήρου VIOFER PS.OR.SOL 300mg/15g, κατά τον έλεγχο εντοπίστηκαν υπολείμματα πλαστικών στο φιαλίδιο.

Το συγκεκριμένο σκεύασμα περιέχει την ουσία Ferrous gluconate (γλυκονικός σίδηρος), όπως αναφέρει ο Οδηγός Φαρμάκων Γαληνός.

Ο σίδηρος (Fe) έχει σπουδαία βιολογική σημασία στην αιμοποίηση και στα οξειδοαναγωγικά φαινόμενα των ιστών.Απορροφάται σαν δισθενής σίδηρος σχεδόν αποκλειστικά στα πρώτα τμήματα του εντέρου σε ποσότητα ανάλογη με τις ανάγκες του οργανισμού.

Ο γλυκονικός σίδηρος περιέχει περίπου 12% δισθενή σίδηρο. Το ιδιο σκεύασμα επιτρέπει την αφομοίωση του σιδήρου από τα ερυθροκύτταρα στους ασθενείς που πάσχουν από έλλειψη σιδήρου.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ

«Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 19723 του φαρμακευτικού προϊόντος VIOFER PS.OR.SOL 300mg/15g λόγω του ότι κατά τον έλεγχο εμφάνισης της πρωτογενούς συσκευασίας παρατηρήθηκαν μη κανονικά ευρήματα (εντοπίσθηκαν υπολείμματα πλαστικού στο λαιμό ή/και στο υποπώμα φιαλιδίων μετά την αποσφράγιση τους, διαπιστώθηκε διαρρηγμένος δακτύλιος ασφαλείας σε ορισμένα φιαλίδια) βάση της υπ’ αριθ. 98/24 Έκθεσης Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ .

Η εταιρεία VIOFAR LTD, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Διαβάστε επίσης:

Πέθανε η Κατίνα Μανιτάρα: Η γυναικα σύμβολο της Εθνικής Αντίστασης που ψέκασαν τα ΜΑΤ το 2016

Μεξικό: Ο πρώτος θάνατος ανθρώπου παγκοσμίως από γρίπη των πτηνών

Σχετικά Άρθρα
%ce%b3%ce%b9%ce%b1%cf%84%ce%af-%ce%b5%ce%be%ce%b1%cf%86%ce%b1%ce%bd%ce%af%ce%b6%ce%bf%ce%bd%cf%84%ce%b1%ce%b9-%ce%bf%ce%b9-%cf%84%ce%bf%cf%85%cf%81%ce%af%cf%83%cf%84%ce%b5%cf%82-%cf%83%cf%84%ce%b70
Γιατί εξαφανίζονται οι τουρίστες στην Ελλάδα;
%ce%b1%ce%bd%ce%b1%cf%83%cf%87%ce%b7%ce%bc%ce%b1%cf%84%ce%b9%cf%83%ce%bc%cf%8c%cf%82-%ce%ba%cf%85%ce%b2%ce%ad%cf%81%ce%bd%ce%b7%cf%83%ce%b7%cf%82-%ce%bf%ce%b9-%cf%85%cf%80%ce%bf%cf%85%cf%81%ce%b30
Ανασχηματισμός κυβέρνησης: Οι υπουργοί και υφυπουργοί έμειναν εκτός κυβέρνησης
Επετειακή εκδήλωση της Ένωσης Ανταποκριτών Ελληνικού Τύπου Εξωτερικού στο Πολεμικό Μουσείο
Επετειακή εκδήλωση της Ένωσης Ανταποκριτών Ελληνικού Τύπου Εξωτερικού στο Πολεμικό Μουσείο
Loyalty Awards 2024: Τρία Βραβεία για την ΙΚΕΑ και το πρόγραμμα ΙΚΕΑ Family
Loyalty Awards 2024: Τρία Βραβεία για την ΙΚΕΑ και το πρόγραμμα ΙΚΕΑ Family
Θρίλερ στα Κύθηρα: Γυναίκα επιχειρηματίας βρέθηκε απανθρακωμένη
Θρίλερ στα Κύθηρα: Γυναίκα βρέθηκε απανθρακωμένη
Άνοιξε η... Κόλαση: Σε ποιο σημείο της Αθήνας η θερμική κάμερα «έγραψε» 96,2 βαθμούς Κελσίου
Άνοιξε η… Κόλαση: Σε ποιο σημείο της Αθήνας η θερμική κάμερα «έγραψε» 96,2 βαθμούς Κελσίου

Ακολουθήστε μας στο Google News
και ενημερωθείτε πρώτοι για τα νέα άρθρα του