Την ανάκληση παρτίδων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «Sleep Safe Sets» του οίκου Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, λόγω διαπίστωσης αυξημένου αριθμού διαρροών με πιθανό κίνδυνο μόλυνσης του ασθενούς και ειδικότερα ανάπτυξης περιτονίτιδας ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει προβεί η εταιρεία Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA. Η εταιρεία Mediprime ΑΕΕ, η οποία διακινεί το προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων του συνημμένου πίνακα, προκειμένου να τις αποσύρουν. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Μπορείτε να δείτε αναλυτικά ποιες παρτίδες ανακαλούνται πατώντας εδώ
Ακολουθήστε μας στο Google News
και ενημερωθείτε πρώτοι για τα νέα άρθρα του
Google News