Την ανάκληση των παρτίδων 20140528 και 20150120 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «ICO (plus 3) σύριγγες μίας χρήσης τριών τμημάτων με βελόνα», διότι το αποτέλεσμα του εργαστηριακού ελέγχου που διενεργήθηκε από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ στα πλαίσια του ετήσιου προγράμματος τυχαίας δειγματοληπτικής έρευνας της αγοράς, δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας.
Η εταιρεία ΑΝΑΤΣ ΑΕ, η οποία διακινεί το προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της ανωτέρω παρτίδας, προκειμένου να την αποσύρουν. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Σχετικά Άρθρα
Google News